头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

中加国信(00899)发行1.88亿股代价股份 用于收购两家目标公司

[城市，日期] - 中加国信(00899)今日宣布，根据特别授权发行代价股份1.88亿股，用于收购永亦投资控股有限公司及永名投资控股有限公司。

**本次发行代价股份的总价格为1.88亿港元，每股代价股份的发行价格为1港元。**代价股份将配发给永亦投资控股有限公司及永名投资控股有限公司的股东，作为收购价款的一部分。

**永亦投资控股有限公司主要从事房地产开发业务，永名投资控股有限公司主要从事物业租赁业务。**本次收购完成后，中加国信将能够拓展其房地产开发和物业租赁业务。

中加国信表示，本次收购符合公司战略发展规划，有利于增强公司盈利能力，提升公司整体竞争力。

以下为本次发行代价股份的具体情况：

• 发行代价股份数量：1.88亿股
• 发行价格：每股1港元
• 发行总价款：1.88亿港元
• 用途：收购永亦投资控股有限公司及永名投资控股有限公司

中加国信(00899)简介

中加国信是一家香港注册的控股公司，主要从事房地产开发、物业租赁、酒店管理等业务。公司在香港、内地及东南亚地区拥有多处优质项目。

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